海关总署17日发布数据显示，3月1日至5月16日，全国共验放出口防疫物资价值1344亿元。中国防疫物资的出口，为国际社会共同抗击疫情提供了支持和保障，体现了负责任大国的担当。

      

　　我国防疫物资主要出口目的地为美国、德国、日本、法国、意大利。一般贸易占94%，价值1263亿元。

　　据了解，4月份以来，我国出口防疫物资呈明显增长态势，日均出口金额从4月初的约10亿元，到近期的35亿元以上。
 

最新防疫物资出口公告解读及常见问题解答

     
     
     
 

 

 

查询标准的网址

　　01

　　医疗物资国内外质量安全标准

　　可登陆“海关总署网站—总署概况—商品检验司—政策法规”栏目查询，访问地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html

　　02

　　部分国家(地区)防疫物资技术法规和标准要求(第三版)

　　访问地址：

　　http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

　　03

　　我国和国外部分国家(地区)防疫医疗物资质量安全标准和主要项目(第二版)

 

　　访问地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
 

我国口罩相关标准

       

分类	名称	标准号	口罩适用场景
医用口罩	医用防护口罩	GB 19083 -2010	适用于高风险环境
	医用外科口罩	YY 0469 -2011	适用于医务人员执行低风险操作时佩戴
	一次性 医用口罩	YY/T 0969 -2013	适用于大众在人员相对聚集的室内工作环境、普通室外活动、较长时间处于人员密集区域时
非医用口罩	防颗粒物口罩	GB2626 -2006	适用于工业场所
	日常防护口罩	GB/T 32610 -2016	适用于日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴

国内外医用口罩主要标准
 

 

国家 或地区	中国			美国	欧盟
标准号	GB 19083 -2010	YY 0469 -2011	YY/T 0969 -2013	ASTM F2100	EN 14683
标准 名称	医用防护口罩	医用外科口罩	一次性医用口罩	医用口罩材料性能标准规范	医用口罩-要求及测试方法

口罩出口美国指南
 

　　出口到美国的医用口罩

　　须取得美国FDA注册许可，相应的技术法规和标准名称为ASTM F2100:19《医用口罩材料性能标准规范》。

　　出口到美国的非医用口罩

　　须取得美国NIOSH检测认证，相应的技术法规和标准名称为CFR 42-84-1995《NIOSH颗粒物防护口罩的选择和使用指南》。

　　已获得FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询

　　访问地址：

　　https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

　　另外根据FDA最新政策，目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩，其授权企业的链接为：

　　https://www.fda.gov/media/136663/download

　　已获得FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询

　　访问地址：

　　https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

　　另外根据FDA最新政策，目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩，其授权企业的链接为：

　　https://www.fda.gov/media/136663/download
 

口罩出口欧盟国家指南
 

　　出口到欧盟成员国的医用或非医用口罩

　　都须取得CE认证，CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度。

　　出口到欧盟成员国的口罩适用标准

　　医用口罩的适用法规是MDR法规(或MDD指令)，其中医用灭菌口罩主要适用标准是EN14683+灭菌标准，医用非灭菌口罩主要适用标准是EN14683。

　　个人防护口罩的适用法规是PPE法规(EU)2016/425，主要适用标准是EN149。

　　欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构

　　授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，CE证书的申请和办理就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。

　　访问地址：

　　https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

       
       
 

　　我国具备欧盟公告机构口罩等资质的机构

　　目前，根据国家认监委的公开数据，国内共有9家认证机构具备欧盟公告机构口罩等业务资质：

　　通标标准技术服务有限公司(SGS)

　　莱茵检测认证服务(中国)有限公司

　　上海天祥质量技术服务有限公司

　　南德认证检测(中国)有限公司

　　德凯质量认证(上海)有限公司

　　标英管理体系认证(北京)有限公司

　　特思达(北京)纺织检定有限公司

　　安诺尔认证服务(上海)有限公司

　　华夏认证中心有限公司

 

　　有效证书示例