2020-05-19 16:00
海关总署17日发布数据显示,3月1日至5月16日,全国共验放出口防疫物资价值1344亿元。中国防疫物资的出口,为国际社会共同抗击疫情提供了支持和保障,体现了负责任大国的担当。
我国防疫物资主要出口目的地为美国、德国、日本、法国、意大利。一般贸易占94%,价值1263亿元。
据了解,4月份以来,我国出口防疫物资呈明显增长态势,日均出口金额从4月初的约10亿元,到近期的35亿元以上。
最新防疫物资出口公告解读及常见问题解答
查询标准的网址
01
医疗物资国内外质量安全标准
可登陆“海关总署网站—总署概况—商品检验司—政策法规”栏目查询,访问地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html
02
部分国家(地区)防疫物资技术法规和标准要求(第三版)
访问地址:
http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
03
我国和国外部分国家(地区)防疫医疗物资质量安全标准和主要项目(第二版)
访问地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
我国口罩相关标准
分类 |
名称 |
标准号 |
口罩适用场景 |
医用口罩 |
医用防护口罩 |
GB 19083 -2010 |
适用于高风险环境 |
医用外科口罩 |
YY 0469 -2011 |
适用于医务人员执行低风险操作时佩戴 |
|
一次性 医用口罩 |
YY/T 0969 -2013 |
适用于大众在人员相对聚集的室内工作环境、普通室外活动、较长时间处于人员密集区域时 |
|
非医用口罩 |
防颗粒物口罩 |
GB2626 -2006 |
适用于工业场所 |
日常防护口罩 |
GB/T 32610 -2016 |
适用于日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴 |
国内外医用口罩主要标准
国家 或地区 |
中国 |
美国 |
欧盟 |
||
标准号 |
GB 19083 -2010 |
YY 0469 -2011 |
YY/T 0969 -2013 |
ASTM F2100 |
EN 14683 |
标准 名称 |
医用防护口罩 |
医用外科口罩 |
一次性医用口罩 |
医用口罩材料性能标准规范 |
医用口罩-要求及测试方法 |
口罩出口美国指南
出口到美国的医用口罩
须取得美国FDA注册许可,相应的技术法规和标准名称为ASTM F2100:19《医用口罩材料性能标准规范》。
出口到美国的非医用口罩
须取得美国NIOSH检测认证,相应的技术法规和标准名称为CFR 42-84-1995《NIOSH颗粒物防护口罩的选择和使用指南》。
已获得FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询
访问地址:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
另外根据FDA最新政策,目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩,其授权企业的链接为:
https://www.fda.gov/media/136663/download
已获得FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询
访问地址:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
另外根据FDA最新政策,目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩,其授权企业的链接为:
https://www.fda.gov/media/136663/download
口罩出口欧盟国家指南
出口到欧盟成员国的医用或非医用口罩
都须取得CE认证,CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度。
出口到欧盟成员国的口罩适用标准
医用口罩的适用法规是MDR法规(或MDD指令),其中医用灭菌口罩主要适用标准是EN14683+灭菌标准,医用非灭菌口罩主要适用标准是EN14683。
个人防护口罩的适用法规是PPE法规(EU)2016/425,主要适用标准是EN149。
欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构
授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和办理就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。
访问地址:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
我国具备欧盟公告机构口罩等资质的机构
目前,根据国家认监委的公开数据,国内共有9家认证机构具备欧盟公告机构口罩等业务资质:
通标标准技术服务有限公司(SGS)
莱茵检测认证服务(中国)有限公司
上海天祥质量技术服务有限公司
南德认证检测(中国)有限公司
德凯质量认证(上海)有限公司
标英管理体系认证(北京)有限公司
特思达(北京)纺织检定有限公司
安诺尔认证服务(上海)有限公司
华夏认证中心有限公司
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